Vắc xin Sputnik V coronavirus

2024 Tác giả: James Gerald | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 14:19

Vắc xin hai thành phần đầu tiên trên thế giới chống lại virus coronavirus Gam-COVID-Vac đã được chính thức đăng ký vào ngày 12/8. Tên thứ hai của nó là "Sputnik V". Đây là tham chiếu đến vệ tinh nhân tạo đầu tiên của Liên Xô, được phóng vào năm 1957.

Cách hoạt động của vắc xin

Công nghệ sản xuất thuốc không phải là mới. Nó đã được biết đến trong vài thập kỷ, và những người phát triển nó từ lâu đã được trao giải Nobel. Điểm mấu chốt là lấy vi rút và chỉnh sửa mã di truyền của nó theo nhiều giai đoạn:

1. Loại bỏ các phần của bộ gen chịu trách nhiệm sinh sản của vi rút. Điều này sẽ ngăn anh ta kích động một căn bệnh mới.
2. Lấy một phần mã gen coronavirus chịu trách nhiệm sản xuất các protein cụ thể. Cần phải chọn chính xác những chất mà hệ thống miễn dịch của con người phản ứng và tạo ra kháng thể.
3. Kết hợp mã gen được cắt ngắn của hai loại virus và đưa chúng vào để hình thành khả năng miễn dịch.

Kết quả là một loại vi-rút không thể giết chết các tế bào của con người, nhưng buộc chúng phải tạo ra các cơ thể mà hệ thống miễn dịch "đào tạo để tự bảo vệ" chống lại vi-rút coronavirus. Đồng thời, không thể bị nhiễm COVID-19, vì vi rút không có khả năng sao chép và tái tạo hoàn toàn sự lây nhiễm.

Vắc xin Sputnik V chứa 2 adenovirus AD5 và AD26. Thông thường, chúng gây ra các bệnh đường ruột cho người. Các nhà nghiên cứu đã chọn adenovirus, đơn giản vì kiểu gen của chúng đã được hiểu đầy đủ. Nó dễ dàng hơn nhiều để làm việc với vật liệu như vậy.

Vắc xin được đặt tên là hai thành phần vì nó sử dụng 2 loại virus khác nhau. Điều này là cần thiết để tạo ra khả năng miễn dịch chính thức chống lại COVID-19. Trong trường hợp này, không thể chỉ sử dụng một adenovirus làm cơ sở, bởi vì trong trường hợp này, cơ thể con người, khi nó được đưa vào lại, đơn giản là sẽ tiêu diệt nhiễm trùng ngay lập tức, không cho phép nó phát triển đủ lượng kháng thể.

Theo hướng dẫn, vắc xin Sputnik V được tiêm theo 2 giai đoạn. Kết quả là, một người phát triển khả năng miễn dịch mạnh mẽ với COVID-19. Theo kết quả của nghiên cứu, nó cao hơn khoảng 1,5 lần so với sau một lần ốm trước đó.

Phê bình thuốc

Trên bản tin, bạn có thể thường xuyên thấy thông tin Gam-COVID-Vak của Nga bị cáo buộc có nhiều khuyết điểm:

1. Chưa trải qua một nghiên cứu chính thức. Bất kỳ loại vắc xin nào cũng phải trải qua 3 giai đoạn nghiên cứu. Đầu tiên kiểm tra ảnh hưởng trên động vật. Sau đó là hiệu quả khi được con người sử dụng. Cuối cùng là hậu quả lâu dài. Và không quan trọng nhà sản xuất là ai, tại thời điểm đăng ký, vắc xin Sputnik V chỉ mới vượt qua 2 giai đoạn đầu tiên.
2. Có nhiều tác dụng phụ. Công bố của ấn phẩm “Fontanka” cho biết, nhân viên của họ đã nghiên cứu tài liệu của nhà sản xuất vắc xin. Theo hồ sơ, các bài kiểm tra được thực hiện trên ít hơn 40 đối tượng. Đồng thời, họ phát hiện ra 144 tác dụng phụ, nhiều tác dụng phụ có tính chất kéo dài.
3. Khó bảo quản và vận chuyển. Ampoule chỉ được vận chuyển ở nhiệt độ dưới -18 ° C. Trước khi sử dụng, chúng được làm ấm ở nhiệt độ phòng không quá nửa giờ. Thuốc không được lắc hoặc đông lạnh lại.

Một luận điểm khác chống lại vắc-xin của Nga là thực tế mà các lãnh đạo của trung tâm. Gamalei, người đã phát triển Sputnik V, đã không công bố dữ liệu nghiên cứu để hỗ trợ hiệu quả chống lại coronavirus.

Do đó, nhà di truyền học người Thụy Sĩ François Ballou đã coi việc đăng ký loại thuốc này là một động thái chính trị thuần túy. Nó đã được hỗ trợ bởi các nhà khoa học từ Hoa Kỳ và một số nước Châu Âu.

Thú vị! Tiêm phòng cúm nào vào năm 2020 tốt hơn và an toàn hơn

Vắc xin an toàn và hiệu quả như thế nào?

Trả lời câu hỏi về sự phát triển của trung tâm Gamaleya, giám đốc Alexander Ginsburg của nó đã cố gắng xua tan những nghi ngờ của mọi người vào ngày 11 tháng 8 trong cuộc phỏng vấn với Interfax. Theo như anh ấy:

1. Các loại vắc xin tương tự của Châu Âu được tạo ra bằng công nghệ tương tự. Sự khác biệt duy nhất là adenovirus là từ khỉ, không phải người. Bởi vì điều này, sức mạnh của phản ứng phòng thủ bị ảnh hưởng, do đó chất lượng cuối cùng sẽ thấp hơn.
2. Chống chỉ định đối với Sputnik V vẫn là tiêu chuẩn cho tất cả các vắc xin thuộc loại này. Đây là những bệnh tự miễn mãn tính, bao gồm các phản ứng dị ứng với thành phần virus. Không có nguy hiểm cho thai nhi, theo các nghiên cứu phôi học. Các cuộc kiểm tra an toàn tiêm chủng cho trẻ em sẽ được thực hiện vào năm 2021.
3. Tốc độ phát triển thuốc đáng kinh ngạc là do nó lặp lại 80% các loại thuốc đã được phát triển trong quá khứ đối với Ebola và SARS. Sự khác biệt duy nhất là việc thay thế bộ gen nhúng bằng một bộ gen coronavirus. Công nghệ này đã có tuổi đời 25 năm và nó đã được chứng minh độ an toàn nhiều lần.

Và vào ngày 4 tháng 9, ấn bản The Lancet của Anh, công ty dẫn đầu về việc xuất bản các bài báo khoa học y tế trong khoảng 200 năm, đã công bố dữ liệu nghiên cứu từ Viện Gamaleya. Theo thông tin được các nhà khoa học nước ngoài kiểm chứng thì hóa ra như sau:

1. Trong hai giai đoạn đầu của nghiên cứu vắc-xin, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào do sử dụng Sputnik V được tìm thấy. Để so sánh: các chất tương tự tốt nhất trên thế giới có hiện tượng không mong muốn trong 1–25% trường hợp.
2. Khi sử dụng Gam-COVID-Vac, khả năng miễn dịch ổn định được hình thành trên cơ sở tế bào T. Nhờ đó, sự bảo vệ chống lại coronavirus được cung cấp trong khoảng thời gian khoảng hai năm.
3. Việc sử dụng hai loại adenovirus cho phép bạn vượt qua sự bảo vệ miễn dịch ở những người đã bị nhiễm adenovirus trước đó. Kết quả là vắc xin có hiệu quả 100%.

Kirill Dmitriev, Giám đốc điều hành của Quỹ đầu tư trực tiếp Nga, cũng lưu ý rằng không nên đánh giá thấp số lượng nhỏ đối tượng trong giai đoạn đầu của nghiên cứu (76 người). Để so sánh, ông trích dẫn nghiên cứu của công ty AstraZeneca của Anh.

Để tạo ra vắc-xin của riêng mình, họ đã thử nghiệm nó trên 1.077 tình nguyện viên. Tuy nhiên, sản phẩm cuối cùng chỉ được thử nghiệm 10 lần, ít hơn nhiều so với người Nga.

Một cách riêng biệt, ông thu hút sự chú ý của thực tế là các nhà khoa học Nga không ăn cắp ý tưởng hay công nghệ. Họ cũng không bỏ lỡ các nghiên cứu bắt buộc để đăng ký một sản phẩm không an toàn. Sự phát triển nhanh chóng của vắc-xin Sputnik V hoàn toàn là kết quả của quá trình làm việc có hệ thống trong dự án trong nhiều thập kỷ. Điều này đã tạo lợi thế cho các nhà khoa học Nga so với các đồng nghiệp nước ngoài của họ.

Khi nào thì bắt đầu tiêm chủng

Mặc dù thực tế là vắc xin đã được đăng ký vào ngày 12 tháng 8, nhưng loại thuốc này đã không được đưa ra lưu hành. Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Mikhail Murashko, mới chỉ có lô đầu tiên đã được Roszdravnadzor nghiên cứu đầy đủ và được đưa vào lưu hành từ ngày 9/9. Thuốc được gửi đến các vùng khác nhau của Liên bang Nga để sử dụng cho những người tình nguyện.

Việc tiêm chủng hàng loạt ở Nga vẫn chưa được lên kế hoạch. Xem xét rằng loại thuốc này sẽ hoàn thành giai đoạn thử nghiệm thứ ba chỉ trong tháng 10 đến tháng 11, nó sẽ được sử dụng rộng rãi vào cuối năm 2020. Thông tin này đã được Thị trưởng Moscow Sergei Sobyanin xác nhận trong tuyên bố của ông.

Theo yêu cầu của Tổng thống Nga Putin, việc sử dụng Gam-COVID-Vak cho công dân Nga sẽ được miễn phí. Nhưng điều này không có nghĩa là những người tạo ra thuốc sẽ không kiếm được gì. Cho đến nay, chúng tôi biết về hai tùy chọn để kiếm tiền từ dự án:

1. Alexander Ginsburg đã công khai tuyên bố trong một cuộc phỏng vấn rằng loại thuốc này đã được cấp bằng sáng chế vào tháng Bảy. Do đó, Trung tâm Gamaleya đang dựa vào tiền bản quyền từ việc bán bằng sáng chế.
2. Chủ tịch hội đồng quản trị của R-Pharm, Alexander Repik, nói với các phóng viên, nói rằng vắc-xin Sputnik V miễn phí sẽ chỉ dành cho người Nga. Giá cho người tiêu dùng ở nước ngoài sẽ là khoảng $ 10 cho 2 mũi tiêm.

Xét rằng đơn đặt hàng cho 1 tỷ liều vắc-xin đã được công bố, thu nhập tiềm năng rất dễ tính toán. Chỉ còn chờ kết quả cuối cùng của nghiên cứu vắc xin coronavirus để quyết định chính xác liệu có nên sử dụng Sputnik V hay các đối tác nước ngoài của nó hay không.

Tóm tắt

1. Vắc xin Sputnik V được đăng ký ngày 12/8, đến ngày 9/9 mới được đưa vào lưu hành trên lãnh thổ Liên bang Nga.
2. Hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin đã được các nhà khoa học Nga chứng minh và xác nhận ở Anh.
3. Việc tiêm chủng hàng loạt ở Liên bang Nga sẽ bắt đầu vào cuối năm 2020.
4. Đối với người Nga, vắc xin này là miễn phí.