Thuốc cảm ảnh hưởng xấu đến tinh thần của trẻ

2024 Tác giả: James Gerald | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 14:19

Các bác sĩ Mỹ đang gióng lên hồi chuông cảnh báo - việc điều trị cảm lạnh ở trẻ em với sự trợ giúp của một số loại thuốc dẫn đến những hậu quả bi thảm. Thuốc Tamiflu và Relenza đặc biệt đáng ngờ.

FDA đã xác định rằng Tamiflu và Relenza, được bán trên thị trường như thuốc trị cảm lạnh thông thường ở trẻ em, gây ra ảo giác và co giật. Các quan chức của tổ chức nhấn mạnh rằng các cảnh báo thích hợp sẽ xuất hiện trên các loại thuốc này.

Tiến sĩ Michael Funt, giáo sư nhi khoa tại Đại học Houston cho biết: “Mọi người cần nhận thức được những tác dụng phụ có thể xảy ra. Tôi chưa bao giờ nghe bệnh nhân nói rằng họ nhận được quá nhiều thông tin về thuốc. bằng chứng chưa."

Trong quá trình thử nghiệm Tamiflu, không tìm thấy tác dụng phụ nào đối với con người. Theo Roche, các triệu chứng gặp ở trẻ em có thể do chính bệnh cúm gây ra. FDA đồng ý với họ về nguyên tắc, tuy nhiên, khuyến cáo rằng nếu những triệu chứng này xảy ra, nên dùng Tamiflu cho trẻ em không quá 2 ngày và liên tục hỏi ý kiến bác sĩ.

Kể từ khi Tamiflu được bán ra thị trường, đã có 25 trường hợp tử vong ở bệnh nhân dưới 21 tuổi. Hầu hết chúng đều xảy ra ở Nhật Bản. Năm trẻ em đã chết khi rơi ra khỏi cửa sổ hoặc ban công, hoặc chạy ra đường.

Các chuyên gia nghi ngờ thuốc cảm Relenza cũng có đặc tính nguy hiểm tương tự. Mặc dù thuốc Relenza của GlaxoSmithKline không giết chết bệnh nhân, nhưng có bằng chứng cho thấy nó gây ra các vấn đề thần kinh tương tự.

Hiện vẫn chưa xác định được chính xác nguyên nhân gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng như vậy, nhưng vào tuần tới, một nhóm các chuyên gia nhi khoa sẽ tiến hành một cuộc nghiên cứu về cả hai loại thuốc này.

Trong khi đó, đại diện của công ty “F. Hoffmann-La Roche” cho biết, họ liên tục theo dõi thông tin về mức độ an toàn của thuốc trên thị trường. Do hợp tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), các hướng dẫn sử dụng thuốc đã được thực hiện ở Hoa Kỳ, bổ sung thông tin về các rối loạn tâm thần kinh có thể xảy ra ở bệnh nhân cúm.

Mặc dù ảnh hưởng của thuốc đối với sự phát triển của các rối loạn như vậy vẫn chưa được xác định, theo F. Hoffmann-La Roche nhấn mạnh, công ty hợp tác chặt chẽ với FDA để đạt được độ chính xác và đầy đủ tối đa của thông tin được cung cấp trong hướng dẫn sử dụng y tế của thuốc, để người kê đơn, cũng như trẻ em và cha mẹ của họ nhận thức được các biểu hiện bất thường có thể xảy ra ở bệnh nhân cúm. Theo F. Hoffmann-La Roche, sức khỏe của bệnh nhân, tính hiệu quả và an toàn của thuốc là những ưu tiên hàng đầu trong hoạt động của công ty. Công ty tiếp tục giám sát sự an toàn của Tamiflu theo quy trình đã thiết lập và thông báo cho cơ quan y tế quản lý về các trường hợp phản ứng có hại được xác định.

Các phản ứng bất thường đã được báo cáo rất hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân dùng oseltamivir. Bản thân bệnh cúm là một căn bệnh nguy hiểm - có tới 500 triệu người mắc bệnh mỗi năm trên thế giới, trong đó có 2 triệu người tử vong. Có tới 41 triệu trường hợp mắc bệnh được đăng ký ở Nga mỗi năm. Sốt, là một triệu chứng đặc trưng của bệnh cúm, có thể gây rối loạn thần kinh và tâm thần, bao gồm ảo giác và mê sảng (suy giảm ý thức đặc trưng bởi phản ánh sai lệch thực tế, ảo giác thị giác, ảo tưởng, kích thích vận động, mất phương hướng về vị trí và thời gian, và đôi khi mất trí nhớ).

Năm 2005, 103 trường hợp mắc bệnh tâm thần đã được báo cáo trong quá trình điều trị cúm bằng Tamiflu, bao gồm cả. năm trường hợp tử vong. Đây là một trường hợp cực kỳ hiếm gặp trong tổng số bệnh nhân dùng thuốc trong mùa cúm.

Các chuyên gia tại F. Hoffmann-La Roche báo cáo rằng không có trường hợp nào trong số này được lấy Tamiflu làm nguyên nhân gây ra phản ứng.

Số lượng lớn nhất các báo cáo về rối loạn tâm thần kinh là từ Nhật Bản và liên quan đến bệnh nhân dưới 18 tuổi. Gần đây nhất của F. Hoffmann-La Roche trong mùa cúm 2005/2006. Các nghiên cứu ở Nhật Bản cho thấy không có sự khác biệt về tỷ lệ rối loạn tâm thần kinh ở bệnh nhân cúm (bao gồm cả trẻ em) dùng Tamiflu và những người không được điều trị bằng thuốc này. Và theo Hoa Kỳ, tần suất rối loạn tâm thần ở những bệnh nhân dùng Tamiflu thậm chí còn thấp hơn ở những người không dùng thuốc.

Nghiên cứu hậu tiếp thị "F. Hoffmann-La Roche" cho thấy các trường hợp rối loạn tâm thần kinh ở bệnh nhân dùng Tamiflu là rất hiếm - khoảng 100 trường hợp trên 1 triệu bệnh nhân. Tử vong là cực kỳ hiếm - cứ 5 triệu người thì có 1 người được điều trị cúm. Mối quan hệ nhân quả giữa những sự kiện này và việc dùng Tamiflu chưa được thiết lập.